"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinali: 
  - Tegretol Bambini 20 mg/ml Sciroppo - Flacone da 250 ml -  AIC  n.
020602037 
  - Torecan 6,5 mg supposte - 6 supposte - AIC n. 019889031 
  Codice pratica: N1A/2011/2537; Notifica  chiusura  valutazione  con
esito regolare: 5 gennaio 2012. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 
    - Tipo IA, A.5.b.: modifica del nome del fabbricante del prodotto
finito da  Novartis  Pharma  S.A.S.,  Huningue,  Francia  a  Delpharm
Huningue S.A.S., Rueil-Huningue, Francia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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