Modifica secondaria dell'AIC di un medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali 
  Timololo Novartis  0,25%  collirio  soluzione  flacone  5  ml  (AIC
034429011/M) 
  Timololo  Novartis  0,5%  collirio  soluzione  flacone  5  ml  (AIC
034429023/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Codice Pratica: C1B/2011/2315 
  No. di procedura: UK/H/0261/001-002/IB/019. 
  Variazione tipo IB;  A.4  Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo 
  Da: Heumann Pharma GmbH A: Excella GmbH. 
  Codice Pratica: C1B/2011/2316 
  No. di procedura: UK/H/0261/001-002/IB/020. 
  Variazione tipo IB; B.I.a.1 Aggiunta  dell'officina  di  produzione
Excelvision, Annonay France come sito  di  controllo  della  qualita'
della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD437