Estratto Comunicazione notifica regolare 
 
 
               n. AIFA/V & A/P/25055 del 18 marzo 2012 
 

  Comunicazione di notifica regolare 
  Codice pratica: N1A/2012/219 
  Specialita' medicinale: MISTRAL (AIC: 029006) 
  Codice confezioni: AIC n. 029006018 (Autorizzata), AIC n. 029006032
(Autorizzata) 
  N° e Tipologia variazione: 
  B.II.b.2.b.1 
  IAIN 
  Oggetto  della  modifica:  B.II.b.2  Modifica  delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito. 
  Natura della variazione: Variazione minore di AIC di TIPO IAIN,  n.
B.II.b.2.b)1: Modifica delle modalita' di  liberazione  dei  lotti  e
delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di
un sito responsabile del  rilascio  dei  lotti  senza  controllo  dei
lotti: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via  F.  Serpero  n.  2,
20060 - Masate (MI). 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione della  confezione  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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