Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/IA/G/025 Specialita' medicinali: SINGULAIR, LUKAIR Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: C1A/2012/94 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IAIN-tipologia: C.I.9 Aggiornamento del Detailed Description of the Pharmacovigilance System (DDPS) versione 8 di Agosto 2011, che supera e sostituisce la versione n. 7 di Luglio 2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD5582