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Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare UVA Specialita' Medicinale: LISINOPRIL IPSO PHARMA (AIC: 037765) Confezioni: 037765017 "5 mg compresse" 14 compresse in blister, 037765029 "20 mg compresse" 14 compresse in blister Titolare AIC: IPSO PHARMA S.R.L. N° e Tipologia variazione: C.I.2.a IB forseen Codice Pratica N° N1B/2010/4742 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica di stampati in seguito ad una modifica apportata al prodotto di riferimento. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.1,4.2,4.3,4.4,4.5,4.6,4.7,4.8,4.9,5.1,5.2,5.3 del Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare su-gli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T12ADD603