SANOFI-AVENTIS S.p.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.52 del 3-5-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: KERLON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film - 28 cpr - AIC n. 025317013 
  Codice Pratica n° N1A/2011/2242 dell' 11 novembre 2011 
  Tipo IAin B.III.1a3 - Presentazione  di  un  nuovo  Certificato  di
conformita' alla Farmacopea  Europea  relativo  al  principio  attivo
betaxololo   cloridrato,   da   parte   di   un   nuovo   produttore:
Sanofi-aventis Deutschland GmbH - Industriepark Hoechst  -  Frankfurt
Am Main - 65926 Germany - RO-CEP-2009-344-Rev00 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD7428
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.