Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ARKAS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 041460 
  1)   Codice   pratica:   C1A/2012/552   -    Proc.    europea    n°
NL/H/1783/IA/001/G 
  Grouping variation: Modifica Tipo IAin  n.  B.II.b.1.a  +  IAin  n.
B.II.b.1.b - Confezionamento secondario e primario  anche  presso  De
Salute Srl; Tipo IA n. B.II.b.2.a - Controllo dei lotti anche  presso
Actavis hf. 
  2)   Codice    pratica:    C1B/2012/523    -    Proc.    Eur.    n°
NL/H/1783/001-003/IB/002 
  Modifica Tipo IB n. B.II.b.3.a - Modifica minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: MEMELIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 040320 
  Codice   pratica:   C1A/2012/147    -    Procedura    europea    n°
UK/H/1907/IA/007/G 
  Grouping variation: Modifica Tipo IA n. B.I.b.1.b  -  Modifica  dei
parametri di specifica del principio attivo; Tipo IA n.  B.I.b.1.c  -
Aggiunta nuovo  parametro  di  specifica  del  principio  attivo  con
relativo metodo; Tipo IA n. B.I.a.3.a - Modifica della dimensione dei
lotti del principio attivo: aggiunta. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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