Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'  Medicinale  Naropina  -  Tutte   le   formulazioni   e
confezioni (A.I.C.: 032248/M). 
  Codice pratica n° C1A/2011/2942, depositata  in  data  12  dicembre
2011. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n°  NL/H/xxxx/IA/142/G.  Modifica
apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione  Grouping
di tipo 1A per modifiche apportate ad un sistema di  farmacovigilanza
esistente,   come    descritto    nel    DDSF,    approvazione    del
Pharmacovigilance System (DDPS) versione 12.0. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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