Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: IBUPAS - Confezione e numero di AIC: 
  136 mg cerotto medicato, 5 cerotti - AIC n. 036439014 
  136 mg cerotto medicato, 7 cerotti - AIC n. 036439026 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Groping IB (n. 2) Cod. pratica N1B/2012/453 
  IB: B.II.f.1.b.1 Modifica della durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di magazzinaggio del prodotto finito - b) Estensione della
durata  di  conservazione  del  prodotto  finito  -  1)  Cosi'   come
confezionato per la vendita (sulla  base  di  dati  in  tempo  reale)
[Validita': da: 24 mesi a: 36 mesi]. 
  IB: B.II.f.1.d Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di  magazzinaggio  del  prodotto  finito  -  d)  Modifiche
concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito o  del
prodotto  diluito/ricostituito  [Da:  Conservare  a  temperatura  non
superiore a 30°C a: Nessuna particolare condizione di conservazione.] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  modifica:dalla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD7475