Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice Pratica: N1A/2012/708 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: VALPREX Confezioni e numeri di AIC : 040126017 - "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse 040126029 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 040126031 - "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: IA IN - B.II.b.1.a - Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product - Secondary packaging site. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T12ADD8186