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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Carbamazepina Teva; Confezioni e numeri AIC: 034865/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/436 Variazione FR/H/161/01/IA/20 Tipo IAin n. B.II.b.1.a Aggiunta del sito di confezionamento secondario solo per l'Italia CIT S.R.L, Burago Di Molgora (MB) Italia. Medicinale: Bicalutamide Teva; Confezioni e numeri di AIC: 038352/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/671 Variazione CZ/H/133/01/IA/17 Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC TEVA Sante S.A. in Francia da 1 Cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Defense Cedex 12, Paris France a 110 Esplanade du General de Gaulle, 92931 Paris, La Defense Cedex France. Medicinale: Atorvastatina Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 040234/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/881 Variazione UK/H/2900/01-04/IA/10 Tipo IAin n. B.II.b.2.b.1 Aggiunta del sito di rilascio lotti escluso il controllo Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Poland. Medicinale: TACNI; Confezioni e numeri AIC: 040254/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/1041 Variazione UK/H/3029/01-03/IA/02 Tipo IA n. B.II.b.2.b.1 Aggiunta del sito di rilascio dei lotti escluso il controllo Teva Operations Poland Sp. z o.o., Poland. Medicinale: Nebivololo Teva Italia; Confezioni e numeri di AIC: 040028/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/760 Variazione HU/H/184/01/IA/07 Tipo IA n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC TEVA Sante in Francia da Immeuble Palatin 1, Cours Du Triangle 92936 Paris La Defense Cedex a 110, Esplanade du General de Gaulle 92931 Paris La Defense Cedex FRANCE. Medicinale: Donepezil Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 040386/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/133 Grouping of Variations limitatamente alle variazioni Tipo IA n. A.5.b Modifica del nome del sito di confezionamento primario e secondario da Belmac, S.A. a Teva Pharma, S.L.U.. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T12ADD8363