Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Selg - Confezioni e numeri AIC "polvere per
soluzione orale" 4 bustine da 70 g - AIC n. 028877013;  "polvere  per
soluzione orale" 16 bustine bipartite da 17,5 g - AIC n. 028877025; 
  Codice Pratica N1A/2012/122 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:Tipo
IAIN n. B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  per   una   sostanza
attiva.Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente
della farmacopea europea.. Nuovo certificato presentato da  un  nuovo
fabbricante: Sasol Germany GmbH CEP n. R0-CEP-2009-392-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Alessandro Zanarotti 

 
T12ADD8551