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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1B/2011/3120 Medicinale: VAXIGRIP Codice confezioni: 026032209/M, 026032375/M, 026032274/M, 026032387/M, 026032286/M, 026032399/M, 026032298/M, 026032401/M, 026032300/M, 026032312/M, 026032324/M Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FR/H/121/001/IB/063 Codice Pratica: C1B/2011/3119 Medicinale: VAXIGRIP Bambini Codice confezioni: 026032211/M, 026032348/M, 026032223/M, 026032351/M, 026032235/M, 026032363/M, 026032247/M, 026032250/M, 026032262/M Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FR/H/139/001/IB/040 Codice Pratica: C1B/2011/3118 Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR Codice confezioni: 027278136/M, 027278124/M, 027278112/M Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FR/H/122/001/IB/060 Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc - 8 rue Jonas Salk 69367 Lione (Francia) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 N° e Tipologia della variazione: B.I.2. a) - IB Natura della variazione: Modifica nel test per l'identificazione del contenuto di emoagglutinina nel bulk monovalente del prodotto in accordo alla Farmacopea Europea I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Luigi Roberto Biasio T12ADD9975