Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
medicinale per uso umano "Fluimucil Gola". Modifica stampati ai sensi
               degli art 78 e 79 del D.Lgs.n. 219/2006 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica n. N1B/2013/810 
  Medicinale: FLUIMUCIL GOLA 
  Codice farmaco: 032328 
  Confezione: 032328015 - "0,223% Collutorio" 1 flacone 200 ml 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 
  Modifica stampati ai sensi degli art 78 e 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T13ADD10268