BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.
Sede: via degli Uffici del Vicario, 49 - 00186 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11033901007

(GU Parte Seconda n.91 del 3-8-2013)

 
            Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: ATENSIL (AIC 038319+) 
  N. e Tipologia variazione: 2x IA B.II.b.3 a) e IA B.II.b.5. a) 
  Codice Pratica N. C1A/2013/2425 - Tipo di modifica: modifica minore
nel processo di fabbricazione (ordine di aggiunta  degli  eccipienti,
modifica setaccio, restringimento dei limiti in-process control) 
  Procedura n.: IT/H/296/01-02/IA/006/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                        Legale rappresentante 
                        Alessandra Baldassari 

 
T13ADD10269
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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