Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: CILODEX. Codice confezione n 041182015. 
  Procedura n. DE/H/3337/001/IA/004/G 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping composto da n. 1 Variazione Tipo IA n. A.5.b - Modifica  del
nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito  compresi
i siti di controllo della qualita'. Modifica del  nome  del  sito  di
sterilizzazione del materiale di confezionamento primario da: Isotron
Nederland BV a: Synergy Health 
  N. 1 variazione Tipo IAin n. C.I.z)  Introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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