Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: AZITROMICINA DOC Generici (AIC  n.  039508)
500 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: 3 compresse - AIC n. 039508015 
  Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. 
  Tipologia variazioni: C.I.3.a IB foreseen 
  Codici Pratica: N1B/2012/2080, N1B/2013/2161 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/78646   del
23.07.2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  l lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T13ADD10321