Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE  DOC  Generici
(AIC n. 041105/M) 80 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film;  160
mg/12,5 mg compresse rivestite  con  film;  160  mg/25  mg  compresse
rivestite con film; 320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film;  320
mg/25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 041105/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e  Tipologia  variazione:  AT/H/355/001-005/IB/009;  C.I.3.a  IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2012/3095 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento stampati per  renderli  in  linea
con  il  CSP   a   seguito   di   procedura   di   PSUR   Worksharing
SE/H/PSUR/0013/002 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/77264   del
19.07.2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.3, 4.4, 4.6, 4.8,  6.6  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo  ed
Etichette)  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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