Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 31/07/2013 n. AIFA/V
                             & A/P/81794 
 

  Specialita' Medicinale: REPAGLINIDE ACTAVIS (AIC:  040683)  0,5  mg
compresse, 1 mg compresse, 2 mg compresse 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  N.   e   Tipologia   variazione:   C.I.2   a    IB    foreseen    -
DK/H/1679/001-004/IB/011 
  Codice Pratica N.: C1B/2012/3143 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Adeguamento degli stampati in linea con  l'EPAR
dell'originator. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2, 5.3 del Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD10404