Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del regolamento CE 1234/2008 
 

  Codice pratica C1A/2013/2367 
  Specialita' Medicinale NUMETA AIC 040774/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/918/01/03/IA/008/G 
  Variazione Grouping IA 
  Tipo IA nr B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato  d'idoneita'
alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato: 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Alanina
(fornitore   gia'   autorizzato   Ajinomoto   Co.,   Inc);   versione
R1-CEP-1998-105-Rev03 
  Sottomissione CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Istidina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-107-REV 02 
  Sottomissione CEP aggiornato per  il  principio  attivo  Isoleucina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-122-REV 02 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Leucina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R0  CEP
2008-233-REV 02 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Prolina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-064-REV 02 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo   Serina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1999-159-REV 02 
  Sottomissione CEP aggiornato per  il  principio  attivo  Triptofano
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-137-REV 02 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo   Valina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto  Co.,  Inc);  versione  R1  CEP
1998-106-REV 04 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Glicina
(fornitore gia' autorizzato Yuki Gosei Kogyo Co., Ltd);  versione  R1
CEP 1995-018-REV 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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