Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   Valutazione   e
                   Autorizzazione: 15 maggio 2013) 
 

  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano 151  -
00189 Roma 
  Codice pratica: N1A/2013/835 
  Specialita' medicinali: GRACIAL, MERCILON, PRACTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IAIN - tipologia B.III.1 a) 1. Introduzione del Certificato di
Conformita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2009-300-Rev 01 per  il
principio attivo Desogestrel, presentato dal  produttore  attualmente
autorizzato N.V. Organon. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD10968