Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:   METFORAL.   Confezioni   e   numeri   di
Autorizzazione all'immissione in commercio: 
  500 mg compresse rivestite con film - 50 compresse - 019449014 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione  tipo   IB   unforeseen   B.II.a.2.z:   Modifica   della
descrizione della compressa in specifica. 
  Data   di   approvazione:   24   agosto   2013.   Codice   pratica:
N1B/2013/2339. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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