EURO-PHARMA S.R.L.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06328630014

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione a immissione  in  commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Euro-Pharma S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino 
  Specialita' Medicinale: RETURN 
  Confezione e Numero AIC: "40 mg/ml gocce orali, soluzione"  flacone
15 ml AIC n. 036792036 - Codice Pratica: N1B/2013/2244 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping Variation contenente n. 5 modifiche (IB BIIb1e, IAin BIIb1b,
IAin  BIIb1a,  IAin  BIIb2b2,  IA  BIIb4b)  -  Aggiunta  officina  di
produzione del prodotto finito  SPECIAL  PRODUCT'S  LINE  SPA  Strada
Paduni n. 240 - 03012 Anagni (FR) e riduzione  del  lotto  da  10.000
flaconi (150 lt) a 2666 flaconi (40 lt). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
T13ADD11138
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.