Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
          apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ERITROCINA, Confezioni e numeri  AIC:  500mg  granulato
per sospensione orale, 12 bustine - AIC n.007893163;  Codice  pratica
N1B/2013/2329;  Grouping  of  Variations:  1  Tipo   IB   -   B.I.b.z
consistente nella modifica del controllo del principio attivo; 1 Tipo
IAIN  -  B.II.a.3.a.1,  1  Tipo  IA  -  B.II.a.3.b.1,  1  Tipo  IB  -
B.II.a.3.b.6.z  consistenti   nella   modifica   della   composizione
(eccipienti) del prodotto finito; 6 Tipo IB - B.II.b.3.z  consistenti
nella modifica del processo produttivo del prodotto finito; 1 Tipo IA
- B.II.b.5.b consistente nell'aggiunta di un nuovo test in-process; 1
Tipo IB - B.II.b.4.a consistente nella modifica delle dimensioni  del
lotto del prodotto finito da 2200Kg a 2400Kg. I lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione  in  GU  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai  sensi
dell'art.37 del D.L.vo n.219/2006. Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD11212