Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: ESTALIS SEQUI cerotti  transdermici  -  AIC
034209 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. 
  Codice pratica: C1A/2013/2446 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/0149/02/IA/048G 
  6 variazioni tipo B.II.d.2.a) Modifica minore di una  procedura  di
prova del prodotto finito. 
  3 variazioni tipo B.II.b.5.z) Modifica minore di una  procedura  di
prova impiegata in corso di fabbricazione del prodotto finito. 
  1 variazione tipo B.II.c.2.a) Modifica minore di una  procedura  di
prova di un eccipiente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD11216