Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 16/09/2013 n. AIFA/V
                             & A/P/45322 
 

  Specialita' medicinale: RISEDRONATO ACTAVIS (AIC: 040526). 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  N. e Tipologia variazione: UK/H/2317/001-003/IB/007 - C.I.3  a)  IB
foreseen 
  Codice Pratica N.: C1B/2013/545 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  stampati   in   accordo   alla
procedura UK/W/009/pdWS/002 ed al QRD template 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.2, 4.3, 4.6, 5.1 e 5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette)  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD11877