Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  TOFRANIL "25  mg  compresse  rivestite"-  50  compresse  -  AIC  n.
014969012 
  TOFRANIL "10  mg  compresse  rivestite"-  60  compresse  -  AIC  n.
014969024 
  Codice Pratica: N1B/2012/24 
  Variazione  tipo  IB  forseen,  B.III.1.a.3,  Presentazione  di  un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  per  la
sostanza attiva imipramina cloridrato - a) Certificato di conformita'
alla monografia corrispondente  della  farmacopea  europea  3)  nuovo
Certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione) 
  Holder: Teva Pharmaceutical Industries Ltd 
  R1- CEP 2002-051-Rev 00 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           un Procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD11931