Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Medicinale: PARACETAMOLO COOP 500 mg compresse; confezioni e numeri AIC: 030350019; Codice Pratica N1B/2013/2330 Gruppo di Variazioni tipo IB: tipo IA B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il metodo corrispondente per il prodotto finito (Impurezze); tipo IA B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il metodo corrispondente per il prodotto finito (4-aminofenolo al rilascio); Var. tipo IB B.II.d.1.g) Sostituzione di un parametro di specifica per questioni di qualita' (Sostituzione del test Uniformity of Mass con il test Uniformity of Dosage unit) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Daniela Contini T13ADD11942