A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

codice SIS 542

Sede legale e domicilio fiscale: Firenze, via Sette Santi 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00395270481

(GU Parte Seconda n.114 del 28-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita'   Medicinali:   DUEVA,   confezioni   e    numeri    di
Autorizzazione all'Immissione in Commercio (A.I.C.): 1 blister da  22
compresse (033814017), 3  blister  da  22  compresse  (033814029),  6
blister da 22 compresse (033814031); PLANUM, confezioni e  numeri  di
A.I.C.: 1 blister da  21  compresse  (025247014),  3  blister  da  21
compresse (025247026); SECURGIN, confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  1
blister da 21  compresse  (027436017),  3  blister  da  21  compresse
(027436029), 6 blister da 21 compresse (027436031). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 10.09.13, della seguente modifica
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  -  Variazione  IAin  B.II.b.1.a:  Introduzione   dell'officina   PB
Beltracchini s.r.l. per la fase di confezionamento secondario. Codice
pratica: N1A/2013/2461. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD11956
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.