Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.l.  29
dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE
                              1234/2008 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Medicinale:  JURNISTA  4-8-16-32-64   mg   compresse   a   rilascio
prolungato 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
037396 
  Codice  pratica:  C1A/2013/2258   -   Numero   procedura   europea:
DK/H/0869/001-005/IA/0027/G 
  A.7 Eliminazione di un  sito  produttivo  (per  il  confezionamento
secondario): DHL Supply Chain Italy S.p.A. Via delle industrie,  2  -
Settala (MI) 
  B.II.c.3.a.1 Modifica dell'origine di un eccipiente che presenta un
rischio di TSE, non utilizzato nella fabbricazione di  un  medicinale
biologico o immunologico: magnesio stearato. DA: origine animale - A:
origine vegetale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Martelli 

 
T13ADD11967