Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: VINORELBINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037703, tutte le presentazioni. Codice pratica C1A/2013/2873. Modifica SE/H/0577/IA/014/G, Tipo IA Grouping. Tipo IAin, A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizazione all'immissione in commercio in Portogallo, Hospira Portugal Lda da Rua Amalia Rodrigues, n. 240, 2750-228 Cascais, Portogallo a Av. Jose' Malhoa, n. 14-4B, 1070-158 Lisbona, Portogallo. Tipo IA, A.1.) Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi Hospira Benelux BVBA da Stallestraat 63, BE-1180 Brussels, Belgio a London Tower Noorderplaats 9, 2000 Antwerpen, Belgio. Data di implementazione: 20/08/2013. Tipo IA, A.5.b) Modifica del nome del sito di confezionamento secondario del prodotto finito da Brecon Pharmaceuticals Limited a AndersonBrecon (UK) Limited. Data di implementazione: 14/06/2013. CISATRACURIO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039840, tutte le presentazioni. Codice pratica C1B/2013/2337. Modifica UK/H/3758/01-02/IB/007, Tipo IB, B.II.b.4.a) Modifica del massimo batch size consentito relativo alle confezioni 5mg/2,5ml a 75 litri. Modifica del massimo batch size consentito relativo alle confezioni 10mg/5ml, 20mg/10ml e 150mg/30ml a 460 litri. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037037, tutte le presentazioni. Codice Pratica C1A/2013/613. Modifica PT/H/190/01/IA/070/G, Tipo IA Grouping. Tipo IAin, A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo Hospira Portugal Lda da Rua Amalia Rodrigues, n. 240, 2750-228 Cascais, Portogallo a Av. Jose' Malhoa, n. 14-4B, 1070-158 Lisbona, Portogallo. Tipo IAin, A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, Paesi Bassi e Lussemburgo Hospira Benelux BVBA da Stallestraat 63, BE-1180 Brussel, Belgio a Noorderplaats 9, 2000 Antwerpen, Belgio. Tipo IA, A.7. Eliminazione del sito alternativo di confezionamento secondario: Norfachema, Vjtauto 6, LT-5000 Jonava, Lithuania. Data di implementazione: 20/02/2013. I lotti gia' prodotti sono manenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Adriano Pietrosanto T13ADD11983