TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini 129, 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00696360155

(GU Parte Seconda n.114 del 28-9-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40  mg  compresse  gastroresistenti,
40mg polvere  per  soluzione  iniettabile  (in  tutte  le  confezioni
registrate) - AIC n. 031981 
  - Cod. Prat. C1A/2013/2575, var Tipo IA A.1 Modifica dell'indirizzo
del titolare AIC in Francia - MRP n. DE/H/0268/001-003/IA/199 
  Specialita' medicinale: RIOPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 80 mg/ml gel orale Flacone 250 ml - AIC
n. 027103047 
  - Cod. Prat. N1B/2013/2379, var Tipo IB B.II.f.1.b.2  Modifica  del
periodo di validita' del  prodotto  finito  dopo  prima  apertura  (6
mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Tiziana Freddi 

 
T13ADD11989
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.