Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50, Roma. 
  Specialita' medicinale: TAXOL 6 mg/ml (paclitaxel) sol.  conc.  per
infusione 
  AIC 028848012/M -  1  flaconcino  da  5  ml  contenente  30  mg  di
paclitaxel 
  AIC 028848024/M - 1 flaconcino da 16,7  ml  contenente  100  mg  di
paclitaxel 
  AIC 028848048/M - 1 flaconcino  da  25  ml  contenente  150  mg  di
paclitaxel 
  AIC 028848036/M - 1 flaconcino  da  50  ml  contenente  300  mg  di
paclitaxel 
  Codice pratica C1A/2013/2457. Procedura n. NL/H/0047/001/IAIN/062. 
  Variazione Tipo IAIN cat.  C.I.z  -  Introduzione  del  summary  of
Pharmacovigilance System (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
T13ADD11995