Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
       Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008. 
 

  Titolare: MGI Pharma Limited -UK- 
  Specialita' medicinale: GLIADEL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016 
  Codice    pratica    n.    C1A/2013/1036    -    variazione     MRP
n.FR/H/0141/001/IA/027 tipo IAIN: Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza 
  Codice   pratica:C1A/2013/2455   -    variazione    grouping    MRP
n.FR/H/0141/001/IA/028G tipo IA n. A.7 e B.III.12: 
  Soppressione del sito di fabbricazione del principio attivo Johnson
Matthey  Inc,  aggiornamento  del  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea di carmustina (R1-CEP 2002-083-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Roberto Blatti 

 
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