Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRIAPIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 + 5 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse  -  AIC  n.
034095036 
  5 + 5 mg compresse a rilascio prolungato - 28 compresse  -  AIC  n.
034095048 
  Specialita' medicinale: TRIAPIN MITE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  2,5 + 2,5 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse  -  AIC
n. 034095012 
  2,5 + 2,5 mg compresse a rilascio prolungato - 28 compresse  -  AIC
n. 034095024 
  Codice Pratica n. C1A/2013/2166 del 7 giugno 2013 
  Procedura: SE/H/0141/001-002/IA/029 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)2:  presentazione   di   un
Certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una
sostanza  attiva  (ramipril)  da  parte  di   un   fabbricante   gia'
autorizzato (R1-CEP 2001-297-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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