Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ANASTROZOLO TEVA, AIC n.038101 per tutte le  confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica    C1A/2013/2343;    Variazione    n.
UK/H/0911/01/IA/026, Tipo IA n. A.5.b.: Modifica  dell'indirizzo  del
sito  di  produzione  e  confezionamento  del  prodotto  finito  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd, da:  Hashikma  64  Street,  Industrial
Area, Kfar Saba 44120, Israele a: 18 Eli Hurvitz  Street,  Industrial
Zone, Kfar Saba, 44102, Israele. 
  Medicinale: ENALAPRIL TEVA, AIC n. 036368 per tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica    C1A/2013/2716;    Variazione    n.
DK/H/0152/01-04/IA/050; Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: aggiunta  del  sito
di confezionamento secondario: CIT S.r.l, Via Primo  Villa,  17-20040
Burago di Molgora (MB), Italia. 
  Medicinale: ALPHA D3 capsule molli, AIC n. 029008012  e  029008024,
Codice Pratica N1B/2013/2504,  variazione  Tipo  IB  n.  B.II.f.1.d.:
modifica  delle  condizioni  di  conservazione  da:  Conservare   nel
contenitore originale per riparare il prodotto dalla luce e da  fonti
di calore a: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. 
  Medicinale:  SIMVASTATINA  RATIOPHARM,  AIC  041511  per  tutte  le
confezioni autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2013/789;  Grouping  of
variations  n.  FR/H/0458/01-05/IB/016/G  ;  2  Tipo  IB  n.  A.2.b.:
modifica del nome del prodotto  in  Francia,  da:  Simvastatine  TEVA
Classics , comprime' pellicule',  a:  Simvastatine  ratio,  comprime'
pellicule' e  nei  Paesi  Bassi  da:  Simvastatine  Teva  filmomhulde
tabletten a: Simvastatine ratiopharm filmomhulde tabletten. 
  Medicinale:  GABITRIL,  AIC  n.  032951  per  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice Pratica  C1A/2013/1049;  Grouping  of  Variations
FR/H/0107/001-004/IA/058/G ; 4 Tipo IA n. A.7. :Eliminazione dei siti
: Qualiti (Burnley) Limited,  Briercliffe,  Burnley,  Talbot  Street,
United Kingdom BB10 2JY, per il confezionamento e rilascio dei lotti;
Cephalon France, 19 avenue du Professeur Cadiot, 94700 Maisons-Alfort
, Francia , per il controllo  dei  lotti;  Cephalon  France,  20  rue
Charles Martigny, 94700 Maisons-Alfort, Francia, per il rilascio  dei
lotti . I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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