Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  TEVABONE,  AIC  n.  039842  per  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice Pratica  C1A/2013/2151;  Grouping  of  variations
DE/H/2794/IA/004/G;  2  Tipo  IAin  n.  B.II.a.1.a.:  sostituzione  e
aggiunta degli inchiostri usati per la marcatura del medicinale; Tipo
IA n.A.5.b.: Modifica  dell'indirizzo  del  sito  di  confezionamento
primario  e  secondario  Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd,   da:
Hashikma 64 Street, Industrial Area, Kfar Saba 44102, Israele a:  Eli
Hurvitz 18 Street, Industrial Area, Kfar Saba 44102, Israele; Tipo IA
n. A.7.: eliminazione del sito di controllo dei lotti: TEVA  UK  Ltd,
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno
Unito; Tipo IA n.B.II.b.2.a.: Aggiunta  del  sito  di  controllo  dei
lotti  Teva  Pharmaceutical  Work  Privat  Limited  Company,   H-4042
Debrecen, Pallagi ut 13, Ungheria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD12383