Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1084/2003/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NASACORT 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  55 mcg spray nasale, flacone da 120 spruzzi - AIC n. 033938010 
  55 mcg spray nasale, flacone da 30 spruzzi - AIC n. 033938022 
  Codice Pratica n. C1B/2013/819 - procedura n. UK/H/0189/001/IB/053 
  1 variazione Tipo IB n. B.II.d.2.d  "aggiunta  procedura  analitica
alternativa per il prodotto finito, al rilascio e alla validita', per
il saggio del benzalconio cloruro". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD12533