Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita'  medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: TRICANDIL 
  Confezioni: AIC 023083013 - 023083049 
  Codice pratica N°: N1A/2012/2236 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA A.4  -  Modifica  del  nome  del
produttore che effettua il controllo della tossicita' anormale  sulla
materia prima: EUROFINS BIOLAB SRL - Via Buozzi, 2 - 20090  Vimodrone
(MI) 
  Specialita' medicinale: ALDACTAZIDE 
  Confezione: 25 mg + 25 mg compresse AIC 022702017 
  Codice pratica N°: N1A/2012/2192 
  N° e  tipologia  variazioni:  IA  B.III.1.a.2  -Tipo  di  modifica:
Aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea  europea
del produttore  del  principio  attivo  gia'  autorizzato  -  CAMBREX
PROFARMACO MILANO s.r.l. (R1-CEP 2004-307-Rev 01). 
  Specialita' medicinale: SEACOR 
  Confezione: 1000 mg capsule molli: AIC 027616022 
  N° e  tipologia  variazione:  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.e,
B.II.b.2.b.2, IAIN, IB forseen - Codice pratica N°: N1B/2012/2249. 
  Tipo di modifica: aggiunta del sito di fabbricazione  del  prodotto
finito per tutte le fasi di produzione, confezionamento, controlli  e
rilascio: DOPPEL 
  Farmaceutici  S.r.l.  -  Via  Martiri  delle  Foibe,  1   -   29016
Cortemaggiore (PC). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica IB: dal  giorno  della  pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
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