Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: IBUPROFENE RATIOPHARM,  AIC  n.  039371  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica  C1B/2013/718;  Variazione  n.
DE/H/1381/001/IB/0011 , Tipo IB foreseen n. B.II.a.3.b.1: adattamenti
di scarsa rilevanza  della  composizione  quantitativa  del  prodotto
finito per quanto riguarda gli eccipienti silice colloidale anidra  e
amido di mais modificato. Codice Pratica C1B/2013/717; Variazione  n.
DE/H/1381/001/IB/0012, Tipo  IB  foreseen  n.  B.II.d.2.d.:  Modifica
della procedura di prova del prodotto  finito  "loss  on  drying".  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD12772