Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) 
  Specialita' medicinale: CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numero A.I.C. e Confezione: 036441018 
  Codice  pratica:  N1B/2013/2558  -  Variazione  tipo  IB   foreseen
n.B.II.d.1.c)  -  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro   di   specifica
"Impurezze singole non note e impurezze singole note" per il prodotto
finito con il corrispondente metodo. 
  Specialita' medicinale: BACLOFENE BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numero A.I.C. e Confezione: 041650 in tutte le forme e confezioni 
  Codice   pratica:   N1B/2013/2591   -   Variazione   tipo   IB   n°
B.II.f.1.b).1. Estensione della durata di conservazione del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in
tempo reale) da 18 a 24 mesi. 
  Specialita' medicinale: GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numero A.I.C. e Confezione: 041445014 
  Codice   pratica:   N1B/2013/2588   -   Variazione   tipo   IB   n°
B.II.f.1.b).1. Estensione della durata di conservazione del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in
tempo reale) da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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