Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: DRAVYR Confezione e numero A.I.C.: 
  DRAVYR 200 mg compresse - 25 compresse - AIC n. 028242016 
  DRAVYR 400 mg compresse - 25 compresse - AIC n. 028242028 
  DRAVYR 800 mg compresse - 35 compresse - AIC n. 028242093 
  DRAVYR 5% crema - tubo 3 g - AIC 028242042 
  DRAVYR 5% crema - tubo 10 g - AIC 028242055 
  Codice Pratica: N1B/2013/2305 
  Variazione tipo IB Foreseen C.I.3 a) 
  Aggiornamento   degli   stampati   in   accordo   alla    procedura
DK/H/PSUR/0035/002 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4., 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette)  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  da  180°C  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         rag. Angelo Marelli 

 
T13ADD13169