Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita'  medicinale:  BONASOL  -  A.I.C.  040622019  -  "70  mg
soluzione orale" 1 flacone in PET; BONASOL - A.I.C. 040622021  -  "70
mg soluzione orale" 2 flaconi in PET; BONASOL -  A.I.C.  040622033  -
"70 mg soluzione orale" 4 flaconi in PET; BONASOL - A.I.C.  040622045
- "70 mg soluzione orale" 12 flaconi in PET; 
  Codice Pratica: C1A/2013/2019 (approvazione RMS del 13/08/2013) 
  Var.    Tipo    (IAin)    C.I.z    (procedura    comunitaria     n.
IE/H/213/001/IA/011) - introduzione del PSMF in IE, BE, BG,  CZ,  DK,
EL, ES, FI, FR, HU, NL, NO, PL, PT, RO, SK, UK. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
T13ADD13171