Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: MYFORTIC 
  360 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" -  confezioni
da 50, 100, 120, 250 compresse - AIC: 036511 069/071/083/095/M 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1B/2013/2749 
  N. e Tipologia variazione: FR/H/239/002/IB/48 
  Tipo IB- B.II.b.5.: Change to in-process tests  or  limits  applied
during the manufacture of the finished product z) others 
  Target  limits  of  mean  mass  for  myfortic   360mg   film-coated
gastro-resistant tablets have been corrected in accordance  with  the
manufacturing batch records 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD13220