Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: POLINAZOLO - Confezioni e numeri A.I.C.: "150 mg ovuli" 6 ovuli (AIC 027833045) "0,3% soluzione vaginale" 5 flaconi da 140 ml con cannula (AIC 027833060) "1% crema" tubo 30 g (AIC 027833021) "1% emulsione cutanea" tubo 30 g (AIC 027833033) "1% soluzione cutanea per genitali esterni" flacone da 60 ml (AIC 027833072) Codice Pratica: N1B/2013/2398 conclusa in silenzio assenso Tipologia variazione: Grouping Variazioni Tipo IB.C.I.7.a) Modifica apportata: Eliminazione delle forme farmaceutiche: "1% crema" tubo 30 g (AIC 027833021); "1% emulsione cutanea" tubo 30 g (AIC 027833033); "1% soluzione cutanea per genitali esterni" flacone da 60 ml (AIC 027833072) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale dott. Antonino Santoro T13ADD13235