Comunicazione notifica regolare V & A/P/110157 del 23 Ottobre 2013 
 

  Tipo  di   modifica:   Modifica   Stampati,   Codice   Pratica   n.
N1B/2013/2615 
  Medicinale: NORAZIDE AIC: 038365019-021, Tipologia variazione: Tipo
1B C.I.3 Modifica apportata: Modifica RCP e corrispondenti  paragrafi
del Foglio Illustrativo in accordo al Core SPC  approvato  a  seguito
del   P-RMS   Final    Assessment    report    per    la    procedura
IT/H/PSUR/0010/001. 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.2,  4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7,  e  4.8  del  Riassunto  di  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda Titolare dell'AIC 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella G.U.  Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensati  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T13ADD13270