Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Stallergenes S.A. sede legale in  6,  rue  Alexis  de
Tocqueville 92160 ANTONY - France 
  Prodotto Medicinale: ORALAIR 
  Confezioni e numero AIC: 100 IR & 300 IR compresse sublinguali - 31
compresse in blister PA/AL/PVC - AIC n. 039857014; 300  IR  compresse
sublinguali - 30 compresse in blister PA/AL/PVC - AIC  n.  039857026;
300 IR compresse sublinguali - 90 compresse in blister PA/AL/PVC  AIC
n. 039857038 
  Codice Pratica C1A/2013/2529 
  n. Procedura DE/H/1930/001-002/IA/015 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
Variazione tipo IA-IN - C.I.9 z: modifica della  Persona  Qualificata
per la Farmacovigilanza e conseguente aggiornamento  del  Sistema  di
Farmacovigilanza. 
  Codice Pratica C1B/2013/2443 
  n. Procedura DE/H/1930/001-002/IB/016 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
Variazione tipo IB - B.II.e.7.z. Sostituzione di un fornitore  di  un
componente  del  confezionamento  del  bulk,  da:  La  Francaise  des
plastiques a: Rhein Plast. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    Laurent Cyril Thierry Tavier 

 
T13ADD13410