Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ULLAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
037270 
  Codice pratica: N1A/2013/2698 
  Tipologia di variazione: variazione di Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  per  una
sostanza attiva: 
  a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente  della
farmacopea  europea;  2.  certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato;  DA:  Aarti   Drugs   Limited,   R0-CEP
2005-119-Rev 03, A: Aarti Drugs Limited, R0-CEP 2005-119-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T13ADD13413