Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ALENDRONATO RATIOPHARM,  AIC  n.  037085  solo  per  le
confezioni  da  70  mg  compresse,  Codice   Pratica   C1B/2013/2303,
Variazione   n.   SE/H/0513/002/IB/0045,   Tipo   IB   foreseen    n.
B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione  del  prodotto
finito, cosi' come confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni. 
  Medicinale: DICLOFENAC RATIOPHARM, 75mg/3ml soluzione  iniettabile,
AIC n.029457037, Codice Pratica N1A/2013/2389; Variazione tipo IA  n.
B.III.1.a.2.:  Presentazione  del  certificato  di  conformita'  alla
Ph.Eur. aggiornato R1-CEP 2002- 022- REV 02 , da parte del produttore
gia' approvato Arch Pharmalabs Limited. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM, AIC 036926
per tutte le confezioni autorizzate,  Codice  Pratica  C1B/2013/2741;
Variazione tipo  IB  n.  B.II.f.1.a.1.:  Riduzione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita, da 36 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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