Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA, AIC:  039832  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/1012;  Variazione  n.
UK/H/1505/001/IB/020, Tipo IB foreseen n. B.I.d.1.a.4.:  introduzione
del periodo di retest per il principio attivo dorzolamide  cloridrato
(5 anni); 
  Medicinale: EXEMESTANE TEVA, AIC: 0402750 per tutte  le  confezioni
autorizzate;     Codice     Pratica     C1A/2013/2927;     Variazione
UK/H/1900/01/IA/013, Tipo IAin n. A.1.: modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC in Portogallo, Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda,
da: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro  n.  16  -  6°  ,  2790-143
Carnaxide, Portogallo, a : Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2; 2740-245
Porto Salvo; Portogallo. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA,  AIC:  040597  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/1712;  Variazione  n.
IE/H/211/01-02/IB/018, Tipo IB foreseen n. B.I.d.1.a.4.: introduzione
del periodo di retest per  il  principio  attivo  pantoprazolo  sodio
sesquiidrato (18 mesi).; 
  Medicinale: LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA, AIC: 039452 per tutte
le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/3058; Grouping  of
Variations DE/H/1391/IA/011/G; Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione
del certificato di conformita' alla Ph. Eur.  aggiornato  No.  R1-CEP
1999-187-Rev 02  per  il  principio  attivo  levodopa  da  parte  del
produttore gia' approvato Teva Pharmaceutical Fine Chemicals  S.r.l.;
9 Tipo IA n. B.I.b.2.a.:  Modifiche  minori  di  procedure  di  prova
approvate del principio attivo benserazide.  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD13651